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Painel da ABIMED discute harmonização e convergência regulatória no OHLA

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Harmonização e convergência regulatória: o papel do Brasil na América Latina

No último dia do Omnia Health Live Americas (OHLA), ocorreu o painel Harmonização e convergência regulatória: o papel do Brasil na América Latina, patrocinado pela Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (ABIMED).

No início da discussão, Hanna Tatarchenko Welgacz, gestora de mercados da APEX - Brasil e mediadora do debate, citou a relevância da convergência regulatória no âmbito do setor de equipamentos e dispositivos médicos e a sua influência direta na dinâmica dos negócios no segmento. Após a introdução, Hanna passou a palavra para Leticia Fonseca, diretora executiva da Aliança Latino Americana da Coalizão Interamericana de Convergência Regulatória.

“A convergência regulatória é alinhamento de requisitos técnicos; significa chegar num ponto final considerando diferenças que existem nos países, sejam nas suas capacidades de regulamentar, sejam nos recursos que existam disponíveis de pessoal e recursos financeiros”, afirmou Leticia.

Em sua fala, também comentou que é preciso ter um objetivo comum para alimentar um caminho pautado em documentos que sejam convergentes, de discussão, de consenso. Além disso, completou que a convergência regulatória, através de sua flexibilização, possibilita aos países se adequarem de maneira gradativa.

O segundo e último a compartilhar seu ponto de vista foi Steven Bipes, vice-presidente de Global Strategy & Analysis da AdvaMed. O executivo concordou com Leticia e complementou: “Uma grande barreira para o setor, na América Latina e no mundo, é a falta desse entendimento e diferenciação em tratamento regulatório”. Para ele, como indústria, é preciso inovar, desenhar, fabricar e fornecer tecnologias que podem salvar e melhorar vidas de pacientes em cada parte do mundo. “Um componente de nosso trabalho nesse esforço é tirar cada tipo de obstáculo entre tecnologias e pacientes”, concluiu.  

O Omnia Health Live Americas (OHLA) aconteceu entre os dias 2 e 6 de novembro de 2020, em formato 100% digital. O evento, realizado pela Hospitalar em parceria com a FIME (EUA) e a ExpoMed (México) foi a maior exposição virtual de networking da área da saúde no Brasil.

O OHLA busca conectar fornecedores atuais e novos, ampliar networking e apresentar novos produtos e serviços de mais de 700 empresas nacionais e internacionais da área da saúde

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